留給射頻美容儀的時(shí)間不多了！自4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證將不得銷(xiāo)售。

“跳水式”直降、“腰斬式”打折，市面上的射頻美容儀產(chǎn)品正在抓緊最后的清倉(cāng)時(shí)刻。

曾經(jīng)大幾千，如今幾百元

“原價(jià)4654元的花至抗老射頻儀pro，現(xiàn)在只要1899元”“限時(shí)直降2000元，極萌大熨斗12極射頻美容儀只需1619元”“立減2100元起，覓光射頻美容儀降至1529元”……

近日，中新財(cái)經(jīng)記者打開(kāi)電商平臺(tái)，知名家用美容儀品牌多在進(jìn)行大促銷(xiāo)活動(dòng)。

在宙斯二代美容儀的官方旗艦店銷(xiāo)售頁(yè)面上，曾經(jīng)一萬(wàn)多元的產(chǎn)品，如今優(yōu)惠價(jià)5999元，讓購(gòu)買(mǎi)過(guò)的消費(fèi)者直呼“心碎”。

品牌官方旗艦店之外，在電商平臺(tái)亦有不少代購(gòu)、授權(quán)店鋪銷(xiāo)售初普、覓光、花至等品牌美容儀，有些還在銷(xiāo)售頁(yè)面打出跳水、清倉(cāng)等字眼，價(jià)格僅需幾百元。  

（截圖自某電商平臺(tái)）

“原本以為是6000元跳到3000元，沒(méi)想到是跳到699元”，這樣的降價(jià)幅度，也讓超超(化名)忍不住“剁手”。

她是美容儀愛(ài)好者，得知初普美容儀價(jià)格“跳水”的消息后，在電商平臺(tái)蹲了幾天，先后入手了初普美容儀金鉆款和金礦款。“這兩款分別花了480元和1113元。現(xiàn)在性?xún)r(jià)比很高，入手很值。”

“在這次美容儀‘跳水’大賽中，我已經(jīng)撈了veve eye射頻美眼儀、菲海牛奶光美容儀、宣伊人魚(yú)射頻美容儀、覓光大師膠原炮、初普金礦五條‘大魚(yú)’。”莉莉(化名)向記者熱情分享著這幾日的收獲，“最近降價(jià)幅度太大了，簡(jiǎn)直就是地板價(jià)。”

射頻美容儀迎來(lái)“最后的晚餐”？

曾經(jīng)大幾千的價(jià)格，如今只需要幾百元，美容儀的這波史詩(shī)級(jí)降價(jià)，讓消費(fèi)者紛紛“抄底”。從業(yè)內(nèi)分析來(lái)看，即將實(shí)施的新規(guī)是重要因素。

2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品按第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

“新規(guī)正式實(shí)行前夕，我們將按照規(guī)定全平臺(tái)下架射頻儀產(chǎn)品。”花至官方旗艦店客服向記者表示。在其產(chǎn)品銷(xiāo)售頁(yè)面，“監(jiān)管在即，最后10天”一行大字甚為醒目。

（截圖自某電商平臺(tái)）

回望這些年，各大美容儀品牌憑借強(qiáng)勢(shì)營(yíng)銷(xiāo)，占領(lǐng)著國(guó)人的化妝臺(tái)。但在家用美容儀銷(xiāo)售火爆背后，產(chǎn)品虛假宣傳、質(zhì)量問(wèn)題亦曾發(fā)生。此前，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就因在極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患問(wèn)題被召回。

新規(guī)的發(fā)布，正是把危險(xiǎn)系數(shù)較高的射頻美容儀關(guān)進(jìn)了監(jiān)管的“籠子”里。

由于眾多射頻美容儀還未擁有第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，如果不想把貨砸在手里，只能趕在新規(guī)落地前盡快清庫(kù)存。

美容儀企業(yè)站在“十字路口”

新規(guī)在即，忙于清倉(cāng)的美容儀企業(yè)也站在了“十字路口”，要不迎頭直上，申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)；要不就此打住，轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他美容儀賽道。

記者了解到，目前花至、雅萌、覓光等美容儀品牌已完成第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案。另外，覓光客服還表示，截至2023年10月24日，覓光已經(jīng)有多款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，并已完全提交全部資料。

不過(guò)，即使美容儀企業(yè)積極申請(qǐng)資質(zhì)，也很難在短時(shí)間內(nèi)拿到第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

據(jù)媒體報(bào)道，某美容儀生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)評(píng)審中心的統(tǒng)計(jì)，第三類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)周期，在流程順利的情況下需要約34個(gè)月。

某第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員也告訴記者，第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)周期以“年”為單位，如果有臨床試驗(yàn)的話(huà)，時(shí)間會(huì)更長(zhǎng)，且需要經(jīng)歷一系列流程。

這也意味著，遲至4月1日，大批射頻類(lèi)美容儀產(chǎn)品或會(huì)集體下架，待拿到第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證后再重新上架銷(xiāo)售。

市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰(zhàn)。盤(pán)古智庫(kù)高級(jí)研究員江瀚認(rèn)為，隨著射頻美容儀行業(yè)正式進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代，那些未能及時(shí)取得注冊(cè)證的企業(yè)將面臨生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

“而這也將促使業(yè)內(nèi)企業(yè)更加重視產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和合規(guī)性管理，推動(dòng)行業(yè)朝著更加專(zhuān)業(yè)、規(guī)范的方向發(fā)展。同時(shí)，也將提升消費(fèi)者對(duì)射頻美容儀產(chǎn)品的信任度。”他表示。

（記者 謝藝觀(guān)）